中西医结合治疗早期糖尿病肾病的系统评价

目的：运用循证医学系统评价益气养阴活血中药复方干预早期糖尿病肾病的疗效及安全性，为益气养阴活血法治疗早期糖尿病肾病提供科学依据。 方法：计算机检索中国知识资源总库（CNKI：1979年1月1日-2013年3月31日）、万方数据库（1990年1月1日-2013年3月31日）、重庆维普数据库（VIP：1989年1月1日-2013年3月31日）。纳入益气养阴活血中药方剂或中药联合ACEI/ARB与西药比较治疗早期糖尿病肾病的临床随机对照试验。根据Cochrane协作网系统评价手册5.2版对随机对照试验风险评估方法评价纳入试验的质量。两名研究者独立提取资料、评价纳入试验质量及结局。采用Rev.Man5.2软件进行资料分析。结局效应指标采用比值比(OR)、均数差值(MD)或标准化均数差值(SMD)，均用95%的可信区间（CI）表示。 结果:共纳入69篇随机对照试验涉及4739例早期糖尿病肾病患者。试验的方法学质量普遍较低。Meta-分析表明：①中西医结合疗法在综合疗效（OR=3.5；95%CI：2.91～4.19；P＜0.00001）、中医症状疗效（OR=4.17；95%CI：2.93～5.93；P＜0.00001）、中医证候积分（MD=-4.73；95%CI：-5.64～-3.83；P＜0.00001）、中医症状改善情况｛神疲乏力（OR=7.40；95%CI：4.72～11.60；P＜0.00001）；（MD=-0.97；95%CI：-1.25～-0.70；P＜0.00001）、少气懒言（OR=6.25；95%CI：3.70～10.55；P＜0.00001）；（MD=-0.95；95%CI：-1.54～-0.36；P=0.002）、口干口渴（OR=4.35；95%CI：2.69～7.03；P＜0.00001）；（MD=-0.79；95%CI：-1.55～-0.33；P=0.04）、腰膝酸痛（OR=5.52；95%CI：2.45～12.43；P＜0.0001）；（MD=-0.90；95%CI：-1.13～-0.67；P＜0.00001）、五心烦热（OR=8.33；95%CI：4.52～15.34；P＜0.00001）、肢体麻木疼痛（OR=3.79[2.10～6.85；P＜0.00001）｝、降低UAER（SMD=-1.03；95%CI：-1.25～-0.82；P＜0.00001）、UAE（SMD=-0.93；95%CI：-1.39～-0.46；P＜0.0001）、尿β2-MG（SMD=-0.82；95%CI：-1.22～-0.41；P＜0.0001）、血β2-MG（SMD=-0.84；95%CI：-1.26～-0.41；P=0.0001）、TRF（MD=-1.41（mg/dl）；95%CI：-1.96～-1.12；P＜0.00001）}方面优于单纯西医治疗。②中西医结合治疗无论是否使用ACEI/ARB降低UAER均优于单纯西医治疗。③益气养阴活血中药+ACEI/ARB降低UAER、UAE、UMA方面明显优于ACEI/ARB；④益气养阴活血中药降低UAER方面优于ACEI/ARB，但在降低UAE、UMA方面两者无差异；⑤益气养阴活血中药降低UAER、UAE方面优于空白组（不含ACEI/ARB的常规西医治疗）。⑥所有纳入研究均未报道中西医结合治疗出现严重不良反应，仅有2例患者出现轻微腹泻可能与服用中药有关，10例患者出现干咳均与服用中药无关。 结论：益气养阴活血中药联合西医降压治疗在提高综合疗效、改善中医症状，降低UAER、UAE、UMA、血尿β2-MG、TRF方面明显优于单纯西药降压药组及不用降压药物的患者，且无严重不良反应。但由于纳入试验方法学质量不高，如今后能进行多中心、大样本及双盲的随机对照试验加以验证则更具说服力。