目的:观察白芍总甙(TGP)对强直性脊柱炎(AS)的疗效,评价其安全性、耐受性和对异常免疫功能的影响,并且探讨最佳治疗方案。方法:分为两组。治疗组40 例,常规治疗+TGP,每日TGP1.8g, 分3 次服用,口服24wk。对照组40 例,常规治疗+SASP,逐渐加量,口服24wk。观察临床指标及实验室指标,进行疗效评价、安全性及耐受性评价。结果:1、治疗6-12wk后对照组的临床指标改善率优于治疗组;2、治疗24wk 后,两组的临床指标改善率未见明显差异;3、治疗0、24wk 后检测两组实验室结果显示SASP 组出现转氨酶升高、白细胞减低、血小板减低,TGP 组未出现上述改变;4、治疗前后两组疗效比较,对照组总有效率较治疗组略高,但两组间无显著性差异; 5、对照组不良反应较治疗组不良反应发生的多.对照组不良反应有消化道症状、肝功能改变、白细胞和血小板减低为主,治疗组不良反应以消化道症状为主。结论:白芍总苷具有抗炎、镇痛、免疫调节作用,可以改善AS 患者的临床症状,缓解病情,还可以改善多数病人的睡眠、食欲和体力等一般状况,还可以同时纠正贫血,副作用少而轻,并且可以减轻MTX 的副作用,长期应用的耐受性与安全性远较SASP 为优,病人耐受性好,安全性高,TGP 是一种安全有效的抗风湿药,可以和DMARD 联合应用治疗AS。