球囊扩张术治疗脑卒中后吞咽障碍的系统评价

目的系统评价球囊扩张术治疗脑卒中后吞咽障碍的临床疗效和安全性。方法我们电子检索了 Cochrane Library数据库、PubMed、CNKI、万方、维普在2017年11月27日前已发表的文献,由两名评价员独立筛选球囊扩张术治疗脑卒中吞咽障碍的RCTs中英文文献,采用Cochrane协作网推荐的RCT"偏倚风险评估"工具评价研究质量,提取数据,利用RevMan5.3分析数据。二分类变量计算比值比(Odds Ratio,OR),连续性变量计算加权均数差(Weighited Mean Difference,WMD),均以95%可信区间(Confidencce Interval,CI)表示。结果共纳入22个试验包括890例患者,试验组446例,对照组444例。所纳入原始试验的方法学质量评价结果均为中度偏倚风险。1、21个试验包括860例患者比较了常规吞咽康复方法结合球囊扩张术与单纯常规吞咽康复方法:1)在总有效率上,常规吞咽康复治疗结合球囊扩张术比常规吞咽康复治疗更有优势[OR 5.90,95%CI(3.44,10.12)];2)在治愈率上,常规吞咽康复治疗结合球囊扩张术优于常规吞咽康复治疗[OR 3.66,95%CI(1.89,7.09)];3)在改善VFSS评分[WMD 2.24,95%CI(1.93,2.55)]、藤岛一郎吞咽困难评分[WMD 3.18,95%CI(2.41,3.96)]、FOIS 评分[WMD 0.56,95%CI(0.21,0.91)]、洼田饮水试验评分[WMD-1.09,95%CI(-1.49,-0.86)]、SSA 评分[WMD-3.04,95%CI(-4.61,-1.47)]上,常规吞咽康复治疗结合球囊扩张术优于常规吞咽康复治疗;4)在改善VFSS环咽肌完全开放[OR7.68,95%Cl(3.05,19.36)]、经口进食能力[OR 5.20,95%CI(3.63,7.46)]上,常规吞咽康复治疗结合球囊扩张术优于常规吞咽康复治疗;5)常规吞咽康复治疗结合球囊扩张术比常规吞咽康复治疗更有利于缩短患者的VFSS 咽通过时间[WMD-0.07,95%CI(-0.07,-0.06)]、留置胃管时间[WMD-6.33,95%CI(-7.11,-5.55)]及住院时间[WMD-6.38,95%CI(-7.40,-5.36)],有利于早期拔除胃管[OR 27.00,95%CI(4.57,159.66)];6)目前证据尚不足以证明常规吞咽康复治疗结合球囊扩张术比常规吞咽康复治疗更有利于降低吸入性肺炎发生率[OR0.55,95%CI(0.18,1.62)];7)球囊扩张术组与对照组患者均未出现严重并发症。2、1个试验包括30例患者比较了单纯球囊扩张术与常规吞咽康复方法,并未显示单纯球囊扩张术的总有效率优于常规吞咽康复方法[OR 4.33,95%CI(0.71,26.53)],但与对照组比较,球囊扩张术在改善VFSS评分[WMD 2.74,95%CI(1.74,3.74)]、缩短VFSS咽通过时间[WMD-0.06,95%CI(-0.08,-0.04)]上更有优势。3、数据分析结果的证据质量经GRADE系统分级为低级。结论本研究提示球囊扩张术结合常规吞咽康复方法对于改善脑卒中后吞咽障碍具有明显的疗效,安全性较高;同时需要注意影响疗效的相关因素,进一步开展高质量的临床随机对照研究,为球囊扩张术治疗脑卒中后吞咽障碍提供更可靠的证据。