目前在中药制药过程中缺乏快速、有效的质量分析方法,针对这一难题,本文就近红外光谱分析技术在中药制药过程中的应用进行研究。主要研究内容有:
1.以葛根水提的生产过程为例,利用近红外光谱分析技术在线测定水提过程中葛根素含量;结合移动块标准偏差法,构建基于近红外光谱分析技术的葛根水提过程终点判断方法。研究结果表明:所建模型的在线检测结果能够较为准确地反映水提过程中的葛根素含量的变化趋势;所建终点判断方法能够应用于葛根水提生产过程的终点快速判断。
2.以葛根流浸膏的总黄酮含量的快速测定为研究目标,结合近红外光谱分析技术与偏最小二乘回归方法,建立总黄酮含量测定的定量校正模型。研究结果表明:所建方法能够快速、准确地测定葛根流浸膏中总黄酮含量,可用于葛根流浸膏的质量分析。
3.以葛根干浸膏为对象,研究建立葛根干浸膏中葛根素和水分含量的快速测定方法。近红外光谱分析技术分别与偏最小二乘回归方法和径向基神经网络法相结合,建立葛根素含量测定的定量校正模型;近红外光谱分析技术与偏最小二乘回归方法相结合,建立水分含量测定的定量校正模型。研究结果表明:所建方法能够快速测定葛根干浸膏中葛根素和水分含量,可望用于葛根干浸膏的质量评价。
本文研究表明,近红外光谱分析技术可应用于中药制药过程快速质量分析,并可望为中药制药过程的质量控制提供科学、快速的评判依据。