目的:回顾性分析药物性肝损伤(drug-induced liver injury,DILI)患者的临床特征以及中医体质、证型,分析其中医证型、体质差异的分布规律,探讨与药物性肝损伤发病的相关性,为临床医务人员后续开展DILI的临床诊断、防控及治疗提供参考依据。方法:本次研究收集南京中医药大学附属医院(苏州市中医医院)病例,选取医嘱系统中2016年1月-2020年12月期间住院治疗并已出院的患者,检索其病案首页出院第一诊断为“药物性肝炎”、“药物性肝损害”、“中毒性肝炎”及“中毒性肝病”的病例资料,并进一步筛选符合纳入标准的研究对象,共计214例进行研究。回顾性分析DILI患者在临床实际的性别、年龄、既往史、可疑药物、临床表现、检查结果、西医分型、肝损伤严重程度、中医证型、中医体质分型、RUCAM评分、预后、住院天数等数据资料,采用SPSS26.0软件进行统计分析。结果:1.214例患者中,男性89例(41.59%),女性125例(58.41%),男女比例为1:1.4。年龄区间为17岁-87岁,平均年龄51.83±16.73岁,其中患者年龄在41-60岁之间的最多,有85例(39.72%)。DILI患者中伴有基础疾病202人(94.4%),前三位为:消化系统疾病(116,54.2%)、心血管疾病(66,30.8%)、内分泌系统疾病(47,22.0%)。DILI病例中,单纯由西药引起的有120例(56.07%),中成药28例(13.08%),中药饮片22例(10.28%),中西药混用35例(16.36%),服用保健品引起的有9例(4.21%)。2.患者临床表现主要为乏力(48.60%),纳差(39.72%)、黄疸(34.11%)等。具体临床分型为肝细胞损伤型144例(67.29%)、胆汁淤积型21例(9.81%)、混合型49例(22.90%)。中医证型从多到少依次为湿热壅滞证85例(39.72%),肝郁脾虚证50例(23.36%),肝肾阴虚证44例(20.56%),气滞血瘀证18例(8.41%),寒湿中阻证17例(7.94%)。中医体质分型最多的为气虚质47例(21.96%)。3.患者各临床分型在年龄、PA、ALB、AST、TBIL、DBIL、IBIL上存在显著差异。各中医证型间在药物类型、肝损严重程度及转归,PA、ALT、AST、GGT、TBIL、DBIL、IBIL上存在明显差异。各中医体质分型在年龄、ALB、ALT、TBIL、DBIL、IBIL上存在明显差异。4.Logistic回归分析提示既往有胆囊器质性病变是发生严重肝损伤的危险因素(P<0.05);INR、ALP偏高,中医证型为气滞血瘀证、肝肾阴虚证,体质为偏颇质是出现预后不佳的危险因素(P<0.05)。结论:1.214例研究对象中,女性及老年患者居多。2.易导致DILI的药物类别由多至少依次为西药,中成药,中药饮片,保健品等。3.DILI西医临床分型以肝细胞损伤型最常见;中医证型以湿热壅滞证、肝郁脾虚证、肝肾阴虚证最为多见;DILI人群的体质特点以气虚质最多见。4.既往有胆囊器质性病变是发生严重肝损伤的危险因素。INR、ALP偏高,中医证型为气滞血瘀证、肝肾阴虚证,体质为偏颇质是出现预后不佳的危险因素。
