聚山梨酯80质量评价及检测方法的研究概况

被引：12

作者：

聂黎行 ^{[1
]}

何雨晴 ^{[2
]}

戴忠 ^{[1
]}

于健东 ^{[1
]}

马双成 ^{[1
]}

机构：

[1] 中国食品药品检定研究院

[2] 济宁医学院

来源：

药物评价研究 | 2017年 / 07期

关键词：

聚山梨酯80; 质量标准; 组分分析; 杂质检查; 含量测定;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927.2 [药物含量测定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

归纳聚山梨酯80在质量标准、组分分析、杂质检查方面的研究概况,总结制剂中聚山梨酯80的含量测定方法,探讨了现有技术的特点。聚山梨酯80的成分可以通过分光光度法、分子排阻–蒸发光散射检测法(SEC-ELSD)、液质联用法(LC-MS)直接测定,也可以水解后法经液相色谱–紫外检测法(HPLC-UV)或气相色谱法(GC)间接测定。近年来有关聚山梨酯80的组分分析和杂质检查的研究已经取得了长足的进步。但由于聚山梨酯80原料纯度差异较大,相关制剂中该辅料的含量测定方法还有待深入研究。

引用

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页码：1005 / 1012

页数：8

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