凝胶色谱-蒸发光散射检测法检测中药注射剂中吐温80的含量

被引：13

作者：

尹利辉 ^{[1
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范可青 ^{[2
]}

朱俐 ^{[1
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刘伟 ^{[2
]}

金少鸿 ^{[1
]}

李敏 ^{[3
]}

机构：

[1] 中国食品药品检定研究院

[2] 湖北省襄阳市食品药品监督检验所

[3] 华南理工大学轻工与食品学院

来源：

药物分析杂志 | 2012年 / 32卷 / 09期

关键词：

吐温80; 聚山梨酯80; 聚氧乙烯去水山梨醇单油酸酯; 非离子型表面活性剂; 中药注射剂安全监测; 凝胶色谱-蒸发光散射检测;

D O I：

10.16155/j.0254-1793.2012.09.024

中图分类号：

R286 [中药品];

学科分类号：

1008 ;

摘要：

目的:运用凝胶色谱-蒸发光散射检测法(GPC-ELSD)建立一种中药注射剂中吐温80检测的通用方法。方法:采用TSK gel G2000SWXL(8.7 mm×30.0 cm)色谱柱,柱温30℃;以0.02 mol.L-1醋酸铵溶液-乙腈(90∶10)为流动相,流速0.6mL.min-1,进样量20μL;采用Alltech ELSD2000ES检测器,漂移管温度110℃,氮气流速2.3 L.min-1。结果:吐温80浓度在0.5～3.1 mg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9961);吐温80的回收率范围在93.8%～99.2%之间(n=5),RSD范围在0.8%～2.8%之间(n=5);检出限为1.27μg。用该方法检测了19种78批中药注射剂,吐温80含量在0～20 mg.mL-1。结论:该检测方法灵敏、简便,专属性强,重复性好,能够满足吐温80的含量测定。

引用

页码：1686 / 1689+1693 +1693

页数：5

共 11 条

[1] 高效液相色谱-蒸发光散射法测定冠心宁注射液中聚山梨酯80的含量 [J].