监管型国家的中国路径:药监领域的成就与挑战

关于"社会性监管"的研究已成为国际上政治经济学与公共管理学界的新热点。药品和医药产业是社会性监管的典型领域,中国政府从新中国成立伊始就开始对药品进行行政管理,并于1998年组建独立的国家药品监督管理局。回顾十年改革之路,中国药监机构能力大幅提升,但在药品安全、医药产业和产品结构、机构声誉等方面面临诸多挑战,出现一个看似"没有赢家"的政策结果。于是,一个困惑学界和业界的问题是:为什么机构能力的显著提升并没有带来政策绩效的好转。在归纳现有研究的基础上,提出药品监管的"目标—职权—环境"框架,具体分析监管者、政策工具以及被监管者等要素,进而得出结论。