青蒿琥酯自微乳的制备与质量评价

目的制备青蒿琥酯自微乳,并对其进行质量评价。方法考察青蒿琥酯在不同油、乳化剂、助乳化剂中的平衡溶解度,利用伪三元相图,筛选青蒿琥酯自微乳的处方组成并进行优化,并对制备的青蒿琥酯自微乳进行质量评价和稳定性考察。结果最佳处方为Cremophor EL∶正丁醇∶油酸乙酯=54∶36∶10,青蒿琥酯质量分数为50 mg·g-1。青蒿琥酯自微乳化后平均粒径为(15.48±0.66)nm,Zeta电位为(-5.78±0.34)m V,体外释放结果表明青蒿琥酯自微乳能明显提高药物的溶出率,而且初步稳定性较好。结论所制备的青蒿琥酯自微乳粒径小,其体外释放较原料药明显改善,稳定性良好。