柴参解郁汤加减治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证的临床疗效观察

目的:为了从科学角度论证,客观评价单兆伟教授经验方柴参解郁汤的疗效及用药安全性,完善和补充现有诊疗方案,继承和发扬名老中医经验,使祖国传统医药更好的服务于临床。故将柴参解郁汤加减治疗腹泻型肠易激综合征(肝郁脾虚证)与对照组西药匹维溴铵进行临床疗效观察。方法:随机将纳入实验的60例受试者分为实验组30例(中药汤剂柴参解郁汤加减治疗)和对照组30例(西药匹维溴铵50mg口服tid治疗),共治疗4周;分别在就诊首日、治疗第4周、停药1月的最后1天(±7天)对患者进行随访,比较两组受试者症状积分、焦虑程度、IBS疾病严重程度评分、IBS生活质量评分,全面、客观、科学的评估中药柴参解郁汤对腹泻型肠易激综合征(肝郁脾虚证)患者的治疗效果、安全性及对症状改善的维持状况。结果:1.中医症状总积分比较:两组治疗后、停药1月随访时均能较好的改善症状(P<0.01);中药柴参解郁汤治疗后及随访时效果均优于西药匹维溴铵片(P<0.01)。2.中医症状单项积分比较:两组治疗后、停药1月随访时均能较好的改善各中医单项症状(P<0.01);中药柴参解郁汤在改善大便次数、大便性状、腹痛或腹部不适、急躁易怒、两胁胀满等症状方面效果优于西药匹维溴铵片(P<0.05),在改善大便次数、大便性状、腹痛或腹部不适、急躁易怒等症状方面有更好的远期疗效(P<0.05)。3.焦虑程度比较:中药柴参解郁汤可显著改善患者的焦虑程度(P<0.01),西药匹维溴铵片效果不明显(P>0.05),且中药柴参解郁汤效果优于西药匹维溴铵片;两组停药1月随访时,两组均对焦虑程度缓解不明显(P均>0.05)。4.总有效率比较:两组治疗后,中药柴参解郁汤总有效率93.33%,西药匹维溴铵片总有效率63.33%;停药1月随访时,中药柴参解郁汤总有效率83.33%,西药匹维溴铵片总有效率46.67%,中药柴参解郁汤均优于西药匹维溴铵片,能够更好地维持治疗效果(P<0.05)。5.IBS疾病严重程度评分总分比较:两组治疗后、停药1月随访时均可缓解腹泻型肠易激综合征疾病严重程度(P<0.01),中药柴参解郁汤治疗后及随访时效果均优于西药匹维溴铵片(P<0.05)。6.IBS生活质量评分总分比较:两组治疗后、停药1月随访时对IBS-D患者的生活质量均有提高(P<0.01),中药柴参解郁汤治疗后疗效并不优于西药匹维溴铵片(P>0.05),但随访时效果优于西药匹维溴铵片(P<0.05)。7.IBS生活质量评分各维度积分比较:两组治疗后均可降低IBS生活质量评分各维度的积分(P<0.05);停药1月随访时,两组均可改善“焦虑不安”、“行为障碍”、“躯体意识”、“食物回避”、“人际关系”等维度(P<0.05),中药柴参解郁汤还可改善“健康担忧”、“社会功能”等2个维度(P<0.05),西药匹维溴铵片效果不明显(P>0.05);中药柴参解郁汤治疗后、停药1月随访时在改善“焦虑不安”、“行为障碍”两个维度均优于西药匹维溴铵片(P<0.05),其余维度二者疗效差别无意义(P>0.05)。8.安全性比较:两组受试者均无不良反应,两种治法安全性高。结论:中药柴参解郁汤加减方能有效改善腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证患者的临床症状及维持缓解,短期内可明显减轻患者的焦虑程度,对比西药匹维溴铵片治疗优势明显,说明中医药是治疗腹泻型肠易激综合征的有效方法,此方值得在临床上推广应用。