研究目的:研究观察青藤碱对早期糖尿病肾脏病患者尿蛋白排泄率、肾功能、血清炎性细胞因子、其他生化指标及其中医临床症状的影响,来评价青藤碱的临床效果,并探讨其治疗糖尿病肾脏病可能的作用机制。研究方法:筛选从2018年4月至2019年9月期间在湖北省中医院花园山院区住院部及门诊、凤凰山门诊进行诊疗的早期DKD患者,西医诊断符合原糖尿病肾脏病临床诊断、中医符合消渴病肾病的诊断,共计64例,将其随机将其分为对照组和试验组,每组各32例。对照组予以基础治疗,包括生活方式干预、控制血糖、控制血压、控制血脂、减少尿白蛋白等对症支持治疗;试验组在基础治疗上加用正清风痛宁缓释片(120mg bid po);总共观察疗程为8周。观察两组患者治疗前后临床综合疗效、中医证候改善情况,以及治疗前后尿微量白蛋白/肌酐(UACR)、24h尿蛋白定量(24h UP)、肾功能相关指标、细胞炎性因子、血糖、血脂的变化,以此评定疗效情况,并对结果进行相关统计学分析。研究结果:1.总的临床疗效上,青藤碱试验组疾病总有效率为81.25%,高于对照组的68.75%,P<0.05,差异具有统计学意义;中医症候疗效分上,青藤碱试验组的有效率81.25%,明显优于对照组的56.25%,P<0.01,差异显著,具有统计学意义。2.改善尿蛋白、肾功能相关指标:两组治疗后组内比较UACR、24hUP较治疗前下降明显,表明两组治疗方案均能有效控制尿蛋白水平(P<0.01);组间比较试验组UACR、24hUP下降比例明显大于试验组(P<0.01)。3.两组治疗后组内比较肾功能指标Scr、Cys C、eGFR较治疗前稍有改善(P<0.05);治疗后两组间Scr、eGFR比较无明显差异性(P>0.05),试验组Cys C值较对照组下降更明显(P<0.05)。4.两组治疗后的炎性因子hs-CRP、TNF-α、IL-6较治疗前均有所下降(P<0.05);青藤碱试验组治疗后炎性因子指标改善幅度远大于试验组(P<0.01)。5.两组治疗后的血糖、血脂相关指标FPG、2hPG、HbA1c、TC、TG、LDL-C均较治疗前明显下降(P<0.01);治疗后两组间血糖、血脂比较无明显差异性(P>0.05)。结论:1.青藤碱联合基础治疗对于早期DKD的疗效较好,优于单纯基础治疗者,能够有效的减少尿蛋白排泄,在DKD早期应用能够更好的保护肾功能,延缓疾病的进展。2.青藤碱相较于单纯的西医基础治疗能够更好的改善患者中医临床症状、体征,提高患者的生活质量。3.青藤碱联合基础治疗较单纯的西医基础治疗能够更好的降低DKD患者血清炎性细胞因子TNF-α、IL-6、hs-CRP,改善DKD患者的慢性炎症状态,延缓疾病进展。4.青藤碱治疗早期DKD,改善患者尿蛋白排泄、保护肾功能,其作用机制可能与降低炎性细胞因子的水平来抑制DKD患者低炎症反应有关。